Prospect: Link ANM DENUMIREA COMERCIALA A MEDICAMENTULUI AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml picaturi oftalmice, suspensie 2.
COMPOZITIA CALITATIVA SI CANTITATIVA Un ml suspensie contine brinzolamida 10 mg si timolol (sub forma de maleat de timolol) 5 mg.
Excipienti: Un ml suspensie contine clorura de benzalconiu 0,10 mg.
Pentru lista tuturor excipientilor, vezi pct.
FORMA FARMACEUTICA Picaturi oftalmice, suspensie (picaturi oftalmice) Suspensie omogena de culoare alba sau aproape alba, pH 7,2 (aproximativ).
DATE CLINICE 4.
1 Indicatii terapeutice Scaderea presiunii intraoculare (PIO) la pacienti adulti cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune intraoculara la care monoterapia determina reducerea insuficienta a PIO (vezi pct.
2 Doze si mod de administrare Utilizare la adulti, inclusiv varstnici Doza este de o picatura AZARGA in sacul conjunctival al ochiului(ochilor) afectat(afectati), de doua ori pe zi.
Dupa administrare, se recomanda ocluzia nazolacrimala sau inchiderea usoara a pleoapelor.
Aceasta reduce absorbtia sistemica a medicamentelor administrate oftalmic, avand ca rezultat scaderea reactiilor adverse sistemice.
Daca se utilizeaza mai mult de un medicament cu administrare topica oftalmica, medicamentele trebuie administrate separat la interval de cel putin 5 minute.
Daca este omisa o doza, tratamentul trebuie continuat cu doza urmatoare, dupa cum s-a planificat initial.
Doza nu trebuie sa depaseasca o picatura in ochiul(ochii) afectat(afectati), de doua ori pe zi.
La substituirea unui alt medicament oftalmic antiglaucomatos cu AZARGA, administrarea celuilalt medicament trebuie intrerupta, iar tratamentul cu AZARGA trebuie instituit incepand din ziua urmatoare.
Copii si adolescenti AZARGA nu este recomandat pentru utilizare la copii si adolescenti cu varsta mai mica de 18 ani datorita lipsei datelor privind siguranta si eficacitatea.
Utilizarea in insuficienta hepatica si renala Nu au fost efectuate studii cu AZARGA sau cu timolol 5 mg/ml picaturi oftalmice la pacienti cu insuficienta hepatica sau renala.
La pacientii cu insuficienta hepatica sau la pacientii cu insuficienta renala usoara pana la moderata nu este necesara ajustarea dozei.
AZARGA nu a fost studiat la pacienti cu insuficienta renala severa (clearance-ul creatininei 1/100 pana la 1/1.
000 pana la 1/10.
000 pana la.
| Prospect | Link |
|---|---|
| Excipienti | Un ml suspensie contine clorura de benzalconiu 010 mg |
Novartis International Ag Azarga 10mg/5mg/ml picaturi oftalmice suspensie 5ml
