Ideos x 30 compr. mast. 1250mg/400ui Lab. Innotech Int.

• 3 stele, bazat pe 1 voturi

Ce găsiţi în acest prospect:1.

Ce este Ideos şi pentru ce se utilizează2.

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ideos3.

Cum să utilizaţi Ideos4.

Reacţii adverse posibile5.

Cum se păstrează Ideos6.

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii1.

Ce este Ideos şi pentru ce se utilizeazăCorecţia deficitelor de vitamina D şi calciu la vârstnici.

Terapie adjuvantă în osteoporoză, prin suplinirea aportului de vitamina D şi calciu, în asociere cu fluorura de sodiu sau etidronatul de sodiu.

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi IdeosNu utilizaţi Ideos- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la calciu, vitamina D sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (vezi pct.

- dacă aveți concentraţie mare a calciului în sânge, concentraţie mare a calciulzui în urină, litiază calcică, insuficienţă renală.

Atenţionări şi precauţiiAcest medicament trebuie luat sub supraveghere medicală, cu controlul periodic al sângelui şi urinii.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi şi alte prepararte cu vitamina D şi / sau calciu.

În cazul tratamentului simultan cu un alt preparat de vitamina D, trebuie calculată doza totală de vitamina D primită.

Se recomandă monitorizarea regulată a calcemiei.

În cazul tratamentului de lungă durată, trebuie urmărită calciuria (cantitatea de calciu din urină).

Dacă excreţia urinară de calciu depăşeşte 7.

5-9 mmol, adică 300- 360 mg/24h, doza administrată trebuie redusă sau chiar se va întrerupe temporar tratamentul.

Atenţionări specialeÎn caz de insuficienţă renală dozajul va fi adaptat în funcţie de clearance-ul creatininei.

Imobilizarea prelungită este însoţită de hipercalcemie sau/şi hipercalciurie; tratamentul cu vitamina D şi calciu trebuie iniţiat doar în momentul în care pacienţii pot fi mobilizaţi.

CopiiMedicamentul este rezervat adulţilor.

VârstniciSe impune urmărirea funcţiei renale în cursul tratamentului cu Ideos.

Datorită conţinutului înzahăr: pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Datorită conţinutului în sorbitol: pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Ideos împreună cu alte medicamentePentru a evita eventualele interacţiuni între medicamente, trebuie să semnalaţi sistematic medicului dumneavoastră orice tratament în curs.

Următoarele asocieri necesită prudenţă:- digitalicele; risc de aritmii.

Sunt recomandate supravegherea clinică şi monitorizarea electrocardiogramei şi a calcemiei; - diureticele tiazidice; risc de hipercalcemie (ca rezultat al eliminarii reduse a calciului în urină);- tetraciclina; calciul trebuie administrat la un interval de minimum 3 ore, pentru că poate reduce absorbţia digestivă a tetraciclinei; - bifosfonaţii, fluorura de sodiu: se recomandă administrarea la un interval de cel puţin 2 ore faţă de administrarea calciului, altfel există riscul diminuării absorbţiei digestive a bifosfonaţilor şi a fluorurii de sodiu; - fenitoina, barbituricele: este posibilă diminuarea efectului vitaminei D3;- glucocorticoizii pot diminua efectul vitaminei D3.

Sarcina, alăptarea şi fertilitateaIdeos poate fi utilizat în timpul sarcinii şi în perioada de alăptare, cu condiţia ca dozele zilnice să nu depăşească 1500 mg calciu şi 600 UI de vitamina D3.

În timpul sarcinii trebuie evitată supradozarea colecalciferolului:- dozele mari de vitamină D administrate la animalele de laborator în perioada de gestaţie au determinat efecte teratogene; - dozele mari de vitamina D trebuie evitate la femeia gravidă, deoarece hipercalcemia permanentă poate duce la retard fizic şi mental al nou-născutului, stenoză aortică supravalvulară sau retinopatie.

Cu toate acestea, există mai multe cazuri în care s-au administrat doze foarte mari de vitamina D pentru tratamentul hipoparatirodismului matern, iar copiii născuţi au fost normali.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelorNu au fost semnalate modificări ale capacităţii de a conduce autovehicule sau de a folosi utilaje.

Cum să utilizaţi IdeosUtilizaţi întotdeauna Ideos exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul.

Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Se vor administra 2 comprimate zilnic (un comprimat dimineaţa şi unul seara).

Mestecaţi comprimatul şi după aceea beţi un pahar cu apă.

Comprimatele se iau la un interval de timp după mese.

Conformaţi-vă strict prescripţiei medicului.

Dacă utilizaţi mai mult Ideos decât trebuieDacă aţi luat accidental mai mult decât trebuie din Ideos, adresaţi-vă imediat medicului sau mergeţi la cel mai apropiat spital.

Semnele clinice ale supradozajului sunt următoarele: greaţă, vărsături, polidipsie, poliurie, constipaţie; mai pot apărea tulburări vasomotorii, hipertensiune arterială.

Supradozajul cronic al vitaminei D3 poate provoca calcificări vasculare şi tisulare datorită hipercalcemiei produse.

Dacă uitaţi să utilizaţi IdeosNu luaţi o doză dublă (sau mai mare) pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibileCa toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţiMai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţiRare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţiFoarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţiCu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibileSe pot produce constipaţie, flatulenţă, greaţă, epigastralgii, diaree.

Au fost semnalate hipercalciurie şi, în mod excepţional, hipercalcemie în cazul tratamentului de lungă durată şi cu doze mari.

Există riscul apariţiei hipofosfatemiei.

Semnalaţi medicului sau farmacistului orice efect nedorit care nu este menţionat în acest prospect.

Raportarea reacţiilor adverseDacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează IdeosNu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.

Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.

Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conţinutul ambalajului şi alte informaţiiCe conţine Ideos- Substanţele active sunt carbonat de calciu și colecalciferol.

Fiecare comprimat masticabil conţine carbonat de calciu 1250 mg (echivalent cu 500 mg calciu) şi colecalciferol concentrat pulbere 4 mg (echivalent cu 400 UI vitamina D3).

- Celălalte componente sunt: DL-alfa-tocoferol, ulei de soia parţial hidrogenat, gelatină, zahăr, amidon de porumb, xilitol, sorbitol, povidonă, aromă de lămâie tip 8476, stearat de magneziu.

Cum arată Ideos şi conţinutul ambalajuluiIdeos se prezintă sub formă de comprimate de formă pătrată, de culoare alb-gri.

AmbalajulCutie cu 2 tuburi din PP a câte 15 comprimate masticabileCutie cu 4 tuburi din PP a câte 15 comprimate masticabileDeţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantulDeţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţăLABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL22 Avenue Aristide Briand94110 Arcueil, FranţaFabricantulInnothera Chouzy,Rue Rene Chantereau, L'Isle Vert, 41150 Chouzy Sur Cisse, FranţaAcest prospect a fost revizuit în Martie 2014.