This book provides an extensive overview of the principles and methods of sample size calculation and recalculation in clinical trials.
Appropriate calculation of the required sample size is crucial for the success of clinical trials.
At the same time, a sample size that is too small or too large is problematic due to ethical, scientific, and economic reasons.
Therefore, state-of-the art methods are required when planning clinical trials.
Part I describes a general framework for deriving sample size calculation procedures.
This enables an understanding of the common principles underlying the numerous methods presented in the following chapters.
Part II addresses the fixed sample size design, where the required sample size is determined in the planning stage and is not changed afterwards.
It covers sample size calculation methods for superiority, non-inferiority, and equivalence trials, as well as comparisons between two and more than two groups.
A wide range of further topics is discussed, including sample size calculation for multiple comparisons, safety assessment, and multi-regional trials.
There is often some uncertainty about the assumptions to be made when calculating the sample size upfront.
Part III presents methods that allow to modify the initially specified sample size based on new information that becomes available during the ongoing trial.
Blinded sample size recalculation procedures for internal pilot study designs are considered, as well as methods for sample size reassessment in adaptive designs that use unblinded data from interim analyses.
The application is illustrated using numerous clinical trial examples, and software code implementing the methods is provided.
The book offers theoretical background and practical advice for biostatisticians and clinicians from the pharmaceutical industry and academia who are involved in clinical trials.
Covering basic as well as more advanced and recently developed methods, it is suitable for beginners, experienced applied statisticians, and practitioners.
To gain maximum benefit, readers should be familiar with introductory statistics.
The content of this book has been successfully used for courses on the topic.
About author(s): Prof.
Meinhard Kieser is a Professor of Medical Biometry and Director of the Institute of Medical Biometry and Informatics at the University of Heidelberg.
He studied Mathematics and received his PhD in Medical Biometry in 1992.
He then worked for more than 15 years as a biostatistician and Head of Biometrics in the pharmaceutical industry.
Professor Kieser has comprehensive experience in the planning and analysis of clinical trials and has been a member of numerous independent data monitoring committees.
He serves as an associate editor for Pharmaceutical Statistics and the Journal of Biopharmaceutical Statistics .
His main research areas are biostatistical methods for clinical trials, including sample size calculation and recalculation, and methods for evidence synthesis.
| Author(s) | Prof |
|---|
Springer este o companie de editură proeminentă la nivel mondial, specializată în literatura academică și științifică.
Fondată în 1842 la Berlin, Germania, Springer a crescut pentru a deveni unul dintre cei mai mari și mai respectați editori din lume, cu birouri și operațiuni în numeroase țări.
Springer publică o gamă largă de reviste academice, cărți, lucrări de referință și baze de date online care acoperă o gamă largă de discipline, inclusiv știință, tehnologie, medicină, inginerie, matematică, umaniste, științe sociale și afaceri.
Catalogul extins al companiei include: 1.
Reviste: Springer publică mii de reviste academice evaluate de colegi care acoperă un spectru larg de discipline.
Aceste reviste prezintă articole de cercetare originale, recenzii și contribuții academice din partea experților în domeniile lor respective.
Cărți: Springer publică o selecție diversă de cărți, inclusiv manuale, monografii, lucrări de referință și titluri profesionale.
Aceste cărți acoperă o gamă largă de subiecte și se adresează cercetătorilor, studenților, profesioniștilor și practicienilor.
Lucrări de referință: Springer produce lucrări de referință cu autoritate, cum ar fi enciclopedii, manuale, dicționare și atlase, care oferă o acoperire cuprinzătoare a unor subiecte și discipline specifice.
Baze de date online: Springer oferă baze de date și platforme online care oferă acces la vasta sa colecție de conținut academic.
Aceste platforme permit utilizatorilor să caute, să răsfoiască și să acceseze literatură academică, reviste, cărți și materiale de referință.
Springer este cunoscut pentru angajamentul său față de calitate, integritate și inovație în publicarea academică.
Compania lucrează îndeaproape cu autori, editori, recenzori și instituții academice pentru a asigura cele mai înalte standarde de excelență și rigoare academică în publicațiile sale.
Prin urmare, Springer este considerată pe scară largă ca o sursă de încredere de informații academice și o resursă valoroasă pentru cercetători, studenți și profesioniști din întreaga lume.
Springer Methods and applications of sample size calculation and recalculation in clinical trials, hardcover/meinhard kieser
