Nicorette Freshfruit 2 mg guma medicamentoasa masticabilaNicorette Freshfruit 4 mg guma medicamentoasa masticabilaNicotinaCititi cu atentie şi in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament, deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Utilizati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Pastrati acest prospect.
S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Întrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect.
Vezi pct.
Daca dupa 3 luni nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.
Ce gasiti in acest prospect:1.
Ce este Nicorette Freshfruit şi pentru ce se utilizeaza2.
Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Nicorette Freshfruit3.
Cum sa utilizati Nicorette Freshfruit4.
Reactii adverse posibile5.
Cum se pastreaza Nicorette Freshfruit6.
Continutul ambalajului şi alte informatii1.
Ce este Nicorette Freshfruit şi pentru ce se utilizeazaNicorette Freshfruit este folosit in tratamentul dependentei de nicotina prin satisfacerea cererii exagerate de nicotina şi a simptomelor de intrerupere aparute in urma renuntarii la fumat:- vindecarea dependentei de fumat pentru fumatorii care vor sa se lase de fumat;- a ajuta fumatorii pentru abstinenta temporara in perioadele in care consumul tigarilor este imposibil sau nu este de dorit;- a ajuta reducerea consumului de tigari la fumatorii care nu pot sau nu doresc sa se lase de fumat.
Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Nicorette FreshfruitNu utilizati Nicorette Freshfruit:- daca sunteti alergic la nicotina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);- daca sunteti insarcinata sau alaptati;- daca nu fumati.
Atentionari şi precautii: inaintea tratamentului cu Nicorette Freshfruit, spuneti medicului sau farmacistului daca:- ati suferit recent un eveniment cardiovascular major cum ar fi infarct miocardic sau accident vascular cerebral;- aveti dureri in piept sau agravarea acestora inclusiv angina Prinzmetal, batai ale inimii neregulate severe;- ati suferit de hipertensiune arteriala necontrolata;- suferiti de ulcer la nivelul stomacului sau duodenului;- suferiți de esofagita;- aveti glanda tiroida hiperactiva;- suferiti de diabet care este tratat cu insulina (este posibil sa aveti nevoie de o doza mai mica de insulina care urmare a renuntarii la fumat);- aveti o tumoare la nivelul glandei suprarenale (feocromocitom–medicul va trebui sa va spuna);- suferiti de boli grave de rinichi sau de boli de gravitate medie sau mare de ficat;- aveti vârsta sub 18 ani.
Fumatorii care poarta proteze dentare pot experimenta dificultați in mestecarea Nicorette Freshfruit.
Guma medicamentoasa masticabila poate ramâne prinsa in protezele dentare, foarte rar existând posibilitatea deteriorarii acestora.
Pericol la copiii mici: dozele de nicotina tolerate de adult si fumatorii adolescenti pot produce toxicitate severa la copiii mici, care pot fi fatale.
Produsele care conțin nicotina nu trebuie sa fie lasate in locuri in care pot fi manipulate sau ingerate de catre copii.
Transferul de dependența poate avea loc dar, in acelasi timp, este mai puțin daunator si mai usor de intrerupt decât dependența de fumat.
Beneficiile renunțarii la fumat depasesc orice riscuri asociate cu administrarea corecta a terapiei de substituție nicotinica (TSN).
Nicorette Freshfruit impreuna cu alte medicamente: fumatul poate modifica modul in care organismul dumneavoastra raspunde la tratamentul cu unele medicamente.
Ca urmare, când va lasati de fumat (cu sau fara ajutorul terapiei de substitutie nicotinica), este posibil ca dozajul medicamentelor pe care le folositi sa fie modificat.
Nu au fost stabilite interacțiuni clinic relevante intre terapia de substitutie a nicotinei si alte medicamente.
Cu toate acestea, spuneți medicului daca sunteți in tratament cu adenozina deoarece nicotina poate spori, eventual, efectele hemodinamice ale adenozinei de exemplu, cresterea tensiunii arteriale si a frecvenței cardiace precum si raspunsul de durere (durere in piept de tip angina pectorala) provocat prin administrarea de adenozina.
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Renuntarea la fumat poate necesita modificarea dozelor medicamentelor folosite.
Sarcina, alaptarea şi fertilitatea: daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramâneti gravida, adresativa medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Fumatul in timpul sarcinii este asociat cu riscuri, cum ar fi intârzierea cresterii intrauterine, naştere prematura sau naşterea unui copil mort.
Oprirea fumatului este intervenția unica cea mai eficienta pentru imbunatațirea sanatații, atât la fumatoarea gravida cât si pentru copilul ei.
Cu cât abstinența la nicotina se realizeaza mai repede cu atât mai bine.
Nicotina trece la fat si afecteaza miscarile de respirație si circulație.
Efectul asupra circulației este dependent de doza.
Prin urmare, fumatoarelor gravide li se recomanda intotdeauna sa renunțe complet la fumat, fara utilizarea terapiei de substituție nicotinica.
Riscul de a continua fumatul poate prezenta un pericol mai mare pentru fat in raport cu utilizarea produselor de substituție nicotinica intr-un program de renunțare la fumat supravegheat.
Utilizarea gumei medicamentoase masticabile de catre fumatoarea gravida dependenta trebuie inițiata numai dupa consultarea medicului.
Nicotina trece liber in laptele matern in cantitați care pot afecta copilul, chiar la doze terapeutice.
Prin urmare, guma medicamentoasa masticabila trebuie evitata in timpul alaptarii.
În cazul in care renunțarea la fumat nu pot fi realizata, utilizarea gumei medicamentoase masticabile de catre femeile fumatoare care alapteaza ar trebui sa fie inițiata numai dupa consultarea medicului.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor: Nicorette Freshfruit guma medicamentoasa masticabila nu are nicio influența sau are o influenta neglijabila asupra capacitații de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Nicorette Freshfruit contine xilitol care poate avea un efect laxativ uşor la peste 10g.
Continutul caloric este de 2,4 kcal/g xilitol.
S-a demonstrat ca gumele medicamentoase masticabile cu nicotina, ajuta la controlul creşterii in greutate in timpul renuntarii la fumat, daca se respecta dozajul recomandat.
Guma medicamentoasa masticabila contine unele componente care sunt recunoscute ca având proprietati de indepartare a tartrului dentar.
Studiile clinice au demonstrat ca gumele medicamentoase masticabile ajuta la imbunatatirea albirii dintilor.
Cum sa utilizati Nicorette FreshfruitUtilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Fiecare guma medicamentoasa trebuie mestecata incet timp de aproximativ 30 de minute, cu pauze.
Administrarea nicotinei trebuie intrerupta temporar daca apar orice simptome ale excesului de nicotina.
Daca simptomele excesului de nicotina persista, utilizarea nicotinei trebuie redusa fie prin scaderea frecvenței de administrare fie prin folosirea unei concentrații mai scazute.
Copii si adolescenți.
Nu se administreaza guma medicamentoasa masticabila persoanelor sub 18 ani, fara recomandarea medicului.
Nu exista date clinice controlate care sa susțina administrarea gumei medicamentoase masticabile la adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Care concentratie de Nicorette Freshfruit guma medicamentoasa masticabila este recomandabil sa folositi:- Nicorette Freshfruit 2mg guma medicamentoasa masticabila daca fumati mai putin de 20 de tigari pe zi sau fumati in mai putin de 30 minute din momentul in care va treziti din somn;- Nicorette Freshfruit 4mg guma medicamentoasa masticabila daca fumati mai mult de 20 de tigari pe zi sau daca nu ati reuşit sa va lasati de fumat folosind Nicorette Freshfruit 2mg.
Nu depaşiti doza maxima.
Cum se utilizeaza Nicorette Freshfruit: mestecati o pastila de guma medicamentoasa masticabila când simtiti nevoia de a fuma.
Mestecatul gumei are rolul de a elibera nicotina, care va fi absorbita in cavitatea bucala.
Nicotina inghitita cu saliva nu este benefica iar in cantitate mare poate irita gâtul sau stomacul provocând sughit.
Pentru a evita acest lucru, mestecati incet pâna când apare o senzatie de gust puternic apoi se intrerupe mestecatul.
În acest caz, se impinge guma cu limba lânga obraz şi se tine acolo pâna senzatia dispare.
Ciclul mestecat/intrerupt din mestecat se va repeta timp de 30 minute.
Când guma de mestecat şi-a pierdut senzatia mentolata, va rugam sa depozitati guma folosita in cavitatea din blister.
Câte pastile de Nicorette Freshfruit se pot utiliza şi pentru cât timp? Utilizati câte o pastila pe rând.
Reduceti complet fumatul pentru a va asigura reuşita deplina a tratamentului.
Numarul de pastile pe care puteti sa le folositi zilnic depinde de cererea de nicotina pe care o simtiti, dar doza medie este de 8–12 pastile zilnice.
Nu depaşiti 24 pastile zilnic.
Aceasta doza va fi folosita pe o perioada de pâna la 3 luni, timp in care dumneavoastra ar trebui sa va pierdeti obiceiurile legate de fumat.
În general, folosirea acestui tip de tratament peste 12 luni nu este recomandabila.
Unii fumatori, totuşi, au nevoie de un tratament de o durata prelungita pentru a evita reluarea fumatului.
Ţineti la indemâna guma medicamentoasa masticabila daca apare necesitatea satisfacerii cererii de nicotina.
Daca utilizati mai mult Nicorette Freshfruit decât trebuie: simptomele de supradozaj sunt similare cu cele ale intoxicatiei acute cu nicotina si includ greața, varsaturi, hipersalivație, dureri abdominale, diaree, transpirații, dureri de cap, amețeli, tulburarea auzului si oboseala pronuntata.
La doze mari, aceste simptome pot fi urmate de hipotensiune arteriala, puls slab şi neregulat, dificultati in respiratie, astenie marcata, colaps circulator şi convulsii generalizate.
Dozele de nicotina tolerate de fumatorii adulti in timpul tratamentului pot determina simptome grave de otravire la copiii mici şi se pot dovedi fatale la aceştia.
Otravirea suspectata cu nicotina la copiii mici trebuie considerata urgența medicala si trebuie tratata imediat.
Daca ati utilizat mai multe pastile sau un copil a mestecat sau inghitit o pastila de guma medicamentoasa masticabila, va rugam anuntati imediat medicul dumneavoastra sau adresati-va imediat celui mai apropiat spital, luând cu dumneavoastra şi cutia medicamentului.
Riscul intoxicarii prin inghitirea gumei este foarte scazut, deoarece absorbtia nicotinei din guma nemestecata este lenta şi incompleta.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Reactii adverse posibileCa toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Acest medicament poate cauza reacții adverse similare nicotinei administrate prin alte metode, inclusiv prin fumat si acestea sunt dependente de doza.
La dozele recomandate, nu au fost raportate reacții adverse serioase.
Majoritatea reacțiilor adverse raporate au aparut in primele 3-4 sapatamâni de tratament.
Consumarea in exces a acestui medicament de catre persoanele care nu au obiceiul de a inhala fum de tutun poate conduce la greața, senzație de lesin sau dureri de cap.
La debut, mestecarea excesiva a gumei cu nicotina poate produce sughiț.
Nicotina din guma poate, uneori, sa produca iritația gâtului la debutul tratamentului sau cresterea salivației.
Persoanele predispuse la indigestie si care incep tratamentul cu guma de 4mg, pot acuza la debut indigestii de mica intensitate sau senzație de arsura gastrica.
Se recomanda mestecarea mai lenta sau folosirea gumei de 2mg (in cazul in care este necesar mai frecvent) pentru depasirea acestei probleme.
Guma se poate lipi de dinți si poate cauza probleme dentare.
Urmatoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea de Nicorette 2mg si 4mg: greața, dureri de cap, tuse, sughiț, iritare a gâtului, durere abdominala, gura uscata, diaree, dispepsie, flatulența, cresterea secreției salivare, inflamația mucoasei gurii, varsaturi, senzație de arsura la nivelul gurii, oboseala, hipersensibilitate, modificari ale gustului, senzație de amorțeala si furnicaturi in mâini si picioare, palpitatii, batai rapide ale inimii, eructație, inflamația limbii, vezicule ale mucoasei orale si exfoliere, amorțeala limbii si mucoasei gurii, oboseala permanenta, durere in piept si disconfort, stare generala de rau, dureri ale maxilarului, ingustarea cailor respiratorii, modificari ale vocii, respirație dificila, infundarea nasului, durere orofaringiana, stranut, incordare a gâtului, transpirații abundente, mâncarimi, erupție cutanata tranzitorie insoțita sau nu de mâncarime, inrosirea feței, cresterea tensiunii arteriale, rare - dificultate la inghițit, scaderea sensibilitații gurii, râgâit, vedere incețosata, lacrimare crescuta, gât uscat, disconfort gastrointestinal, durere de buze, reacție alergica grava, incordarea maxilarului si dureri ale maxilarului, reacție alergica severa manifestata prin umflarea fetei şi a gurii, inrosirea pielii.
Raportarea reactiilor adverse: daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.
De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.
Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
Cum se pastreaza Nicorette FreshfruitNu lasati acest medicament la vederea şi indemâna copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original, pentru a fi protejat de lumina.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP.
Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Întrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi.
Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
Continutul ambalajului şi alte informatiiCe contine Nicorette Freshfruit: substanta activa este nicotina.
Celelalte componente sunt: nucleu - baza de guma, xilitol, ulei de menta, carbonat de sodiu anhidru, hidrogenocarbonat de sodiu, acesulfam potasic, levomentol, oxid de magneziu uşor; film - Tutti-frutti QL84441, hipromeloza, sucraloza, polisorbat 80, strat de filmare exterior – xilitol, acacia, dioxid de titan, ceara carnauba, Tutti-frutti QL84441.
Nicorette Freshfruit 4mg, guma medicamentoasa masticabila mai prezinta in nucleu şi film Quinolina galbena E 104 Al-lac.
Cum arata Nicorette Freshfruit şi continutul ambalajului: se prezinta sub forma de guma filmata, de culoare alba pâna la aproape alba, aroma de fructe, forma patrata, dimensiuni 15x15x6mm.
Prezentare: cutie x 30 gume.
| Prospect | 1 |
|---|---|
| Freshfruit este folosit in tratamentul dependentei de nicotina prin satisfacerea cererii exagerate de nicotina si a simptomelor de intrerupere aparute in urma renuntarii la fumat | vindecarea dependentei de fumat pentru fumatorii care vor sa se lase de fumat |
| Freshfruit | daca sunteti alergic la nicotina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) Mestecati o pastila de guma medicamentoasa masticabila cand simtiti nevoia de a fuma Substanta activa este nicotina |
| - daca nu fumati.atentionari si precautii | Inaintea tratamentului cu |
| Freshfruit, spuneti medicului sau farmacistului daca | ati suferit recent un eveniment cardiovascular major cum ar fi infarct miocardic sau accident vascular cerebral |
| Guma medicamentoasa masticabila poate ramane prinsa in protezele dentare, foarte rar existand posibilitatea deteriorarii acestora.pericol la copiii mici | Dozele de nicotina tolerate de adult si fumatorii adolescenti pot produce toxicitate severa la copiii mici care pot fi fatale |
| Freshfruit impreuna cu alte medicamente | Fumatul poate modifica modul in care organismul dumneavoastra raspunde la tratamentul cu unele medicamente |
| Renuntarea la fumat poate necesita modificarea dozelor medicamentelor folosite.sarcina, alaptarea si fertilitatea | Daca sunteti gravida sau alaptati credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida adresativa medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament |
| In cazul in care renuntarea la fumat nu pot fi realizata, utilizarea gumei medicamentoase masticabile de catre femeile fumatoare care alapteaza ar trebui sa fie initiata numai dupa consultarea medicului.conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor | Nicorette |
| Freshfruit guma medicamentoasa masticabila este recomandabil sa folositi | |
| Freshfruit decat trebuie | Simptomele de supradozaj sunt similare cu cele ale intoxicatiei acute cu nicotina si includ greata varsaturi hipersalivatie dureri abdominale diaree transpiratii dureri de cap ameteli tulburarea auzului si oboseala pronuntata |
| Nicorette 2mg si 4mg | Greata dureri de cap tuse sughit iritare a gatului durere abdominala gura uscata diaree dispepsie flatulenta cresterea secretiei salivare inflamatia mucoasei gurii varsaturi senzatie de arsura la nivelul gurii oboseala hipersensibilitate modificari ale gustului senzatie de amorteala si furnicaturi in maini si picioare palpitatii batai rapide ale inimii eructatie inflamatia limbii vezicule ale mucoasei orale si exfoliere amorteala limbii si mucoasei gurii oboseala permanenta durere in piept si disconfort stare generala de rau dureri ale maxilarului ingustarea cailor respiratorii modificari ale vocii respiratie dificila infundarea nasului durere orofaringiana stranut incordare a gatului transpiratii abundente mancarimi eruptie cutanata tranzitorie insotita sau nu de mancarime inrosirea fetei cresterea tensiunii arteriale rare dificultate la inghitit scaderea sensibilitatii gurii ragait vedere incetosata lacrimare crescuta gat uscat disconfort gastrointestinal durere de buze reactie alergica grava incordarea maxilarului si dureri ale maxilarului reactie alergica severa manifestata prin umflarea fetei si a gurii inrosirea pieliiraportarea reactiilor adversedaca manifestati orice reactii adverse adresativa medicului dumneavoastra sau farmacistului |
| Medicale http | Wwwanmro |
| Celelalte componente sunt | Nucleu baza de guma xilitol ulei de menta carbonat de sodiu anhidru hidrogenocarbonat de sodiu acesulfam potasic levomentol oxid de magneziu usor |
| Freshfruit si continutul ambalajului | Se prezinta sub forma de guma filmata de culoare alba pana la aproape alba aroma de fructe forma patrata dimensiuni 15x15x6mmprezentarecutie x 30 gume |
Nicorette icemint 4mg guma - 30 bucati mcneil
