CGMP, Current Good Manufacturing Practices has legal and practical implications for manufacturers of medicinal products and medical devices.
The requirements to meet CGMP is legal requirement but it also ensures the patient receives products that are safe, effective and of consistent quality.
The FDA, WHO, ICH, PIC/s AND Eudralex provide extensive guidance and regulations on many topics related to the manufacture of medicinal and drug products.
A large body of reference materials is available to manufacturers and engineering professionals.
This book brings together the key requirements of GMP and briefly examines the common themes and requirements published by the various authorities, bodies and international organisations.
The book includes the following chapters: Chapter 1-Overview of Good Manufacturing Practices Chapter 2-Quality Management Chapter 3-Personnel Chapter 4-Buildings and Facilities Chapter 5-Process Equipment Chapter 6-Documentation and Records Chapter 7-Materials Management Chapter 8-Rejection and re-use of materials Chapter 9-Validation Chapter 10- Change Control Chapter 11-Complaints and recalls Page count 160.
Paperback book.
Large 8 x 10 format.
| Chapters | Chapter 1overview of |
|---|
Platforma de publicare independentă CreateSpace a fost un serviciu de autopublicare pentru autori independenți, cunoscut în primul rând pentru că îi ajută pe autori să publice și să distribuie cărți tipărite la cerere.
CreateSpace și-a schimbat serviciile la Kindle Direct Publishing (KDP).
CreateSpace și KDP fac ambele parte din platformele de autopublicare ale Amazon, iar autorii pot folosi KDP pentru a publica și distribui atât cărți electronice, cât și cărți tipărite.
Prin KDP, autorii își pot crea, publica și distribui cărțile la nivel global, ajungând la cititori prin rețeaua vastă a Amazon.
Dacă sunteți autor sau aspiră să publice o carte, poate doriți să explorați Kindle Direct Publishing (KDP) pentru nevoile dvs.
de autopublicare.
Createspace Independent Publishing Platform The gmp handbook: a guide to quality and compliance, paperback/brendan cooper
