Glaxosmithkline Zinnat 125mg ct*10cpr film glaxo

• 2 stele, bazat pe 1 voturi

• 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUIZinnat 125 mg, comprimate filmate2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂZinnat 125 mg comprimate filmateFiecare comprimat filmat conţine cefuroximă 125 mg (sub formă de cefuroximă axetil).Excipienţi cu efect cunoscut:Zinnat 125 mg comprimate filmateFiecare comprimat filmat conţine benzoat de sodiu (E 211) 0,00152 mg.Fiecare comprimat filmat conţine parahidroxibenzoat de metil (E 218) şi parahidroxibenzoat de propil (E 216). 3. FORMA FARMACEUTICĂComprimat filmat4. DATE CLINICE4.1 Indicaţii terapeuticeZinnat este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii începând cu vârsta de 3 luni pentru tratamentulinfecţiilor enumerate mai jos (vezi punctul 4.4 şi 5.1). Amigdalite şi faringite streptococice acute. Sinuzită bacteriană acută. Otită medie acută. Exacerbări acute ale bronşitei cronice. Cistită. Pielonefrită. Infecţii necomplicate ale pielii şi ale ţesuturilor moi. Tratamentul bolii Lyme în stadiile incipiente.Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea adecvată a antibioticelor. 4.2 Doze şi mod de administrareDozeDurata obişnuită a terapiei este de şapte zile (poate varia de la cinci la zece zile).Tabelul 1. Adulţi, adolescenţi şi copii (cu greutate  40 kg)Indicaţia clinică DozeAmigdalite şi faringite acute, sinuzită bacteriană acută 250 mg de două ori pe zi Otită medie acută 500 mg de două ori pe ziExacerbări acute ale bronşitei cronice 500 mg de două ori pe ziCistită 250 mg de două ori pe ziPielonefrită 250 mg de două ori pe ziInfecţii necomplicate ale pielii şi ale ţesuturilor moi 250 mg de două ori pe zi Boala Lyme 500 mg de două ori pe zi, timp de 14 zile (între 10 şi 21 de zile) Tabelul 2. Copii şi adolescenţi (cu greutate < 40 kg)Indicaţia clinică DozeAmigdalite şi faringite acute, sinuzită bacteriană acută 10 mg/kg de două ori pe zi, până la o doză maximă de 125 mg de două ori pe zi Copii cu vârsta de 2 ani şi peste, cu otită medie sau, când este adecvat, cu infecţii mai severe 15 mg/kg de două ori pe zi, până la o doză maximă de 250 mg de două ori pe zi Cistită 15 mg/kg de două ori pe zi, până la o doză maximă de 250 mg de două ori pe zi Pielonefrită 15 mg/kg de două ori pe zi, până la o doză maximă de 250 mg de două ori pe zi, timp de 10 până la 14 zile Infecţii necomplicate ale pielii şi ale ţesuturilor moi 15 mg/kg de două ori pe zi, până la o doză maximă de 250 mg de două ori pe zi Boala Lyme 15 mg/kg de două ori pe zi, până la o doză maximă de 250 mg de două ori pe zi, timp de 14 zile (între 10 şi 21 de zile) Nu există experienţă cu privire la utilizarea Zinnat la copii cu vârsta sub 3 luni.Comprimatele care conţin cefuroximă axetil şi granulele pentru suspensie orală care conţin cefuroximă axetil nu sunt bioechivalente şi nu sunt interşanjabile pe baza unui calcul miligram-per-miligram (vezi punctul 5.2). Insuficienţă renalăSiguranţa şi eficacitatea cefuroximei axetil nu au fost stabilite la pacienţii cu insuficienţă renală.Cefuroxima este excretată în principal de către rinichi.
• La pacienţii cu insuficienţă renală semnificativă se recomandă reducerea dozei de cefuroximă, pentru a compensa excreţia mai lentă. Dializa elimină eficient cefuroxima.Tabelul 5. Doze de Zinnat recomandate la pacienţii cu insuficienţă renală Clearance-ul creatininei T1/2 (ore) Doza recomandată ≥30 ml/min/1,73 m2 1,4–2,4 nu este necesară ajustarea dozei (doza standard de 125 mg 500 mg administrată de două ori pe zi)10-29 ml/min/1,73 m2 4,6 doza individuală standard administrată la interval de24 de ore